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醫藥行業為什么要用純化水設備
作者:沃藍水處理  時間:2025-06-26 17:22:52

醫藥行業使用純化水設備主要基于保障藥品質量、滿足生產環節需求、符合法規標準以及提升生產便利性等多方面的考量,具體如下:



一、保障藥品質量

降低雜質含量:普通水中含有多種離子、懸浮物、膠體、有機物、微生物等雜質,無法滿足藥品生產需求。純化水設備通過去離子、反滲透等技術處理,去除水中大部分溶解固體和雜質,能有效降低產品雜質含量,確保藥品的安全性和有效性。

防止污染:純化水的制備過程是對水中雜質和污染的預防過程,通過提升水質質量來改善產品質量。例如,在注射劑生產中,使用純化水作為原水進行制備,可避免因水質問題導致的藥品污染。


二、滿足生產環節需求

制藥原料:在制藥生產工藝過程中,很多企業需要用純化水作為原料來生產藥品。例如,一些藥品的配制需要將藥物成分溶解在純化水中,以保證藥品的穩定性和療效。

設備及容器清洗:醫藥行業中,許多設備的清洗需要用無菌的純化水來清洗,以避免造成二次污染。例如,在制劑生產中,純化水用于清洗設備及容器,確保生產環境的潔凈度。

特殊藥品生產:不同藥品和生產工藝對水質要求不同,注射劑的生產通常需要更高純度的水,應符合嚴格的藥典標準。純化水設備可根據不同需求生產出符合標準的純化水,滿足特殊藥品的生產要求。


三、符合法規標準

水質指標要求:醫藥行業對純水的質量有嚴格的標準和規定,國際藥典和相關行業標準對純水的電導率、細菌總數、熱源等指標均有明確要求。例如,醫藥純化水設備產水需符合《中國藥典》對電導率(≤2μS/cm)、微生物(≤10CFU/100ml)及內毒素(≤0.25EU/ml)的強制性標準。

設備認證要求:醫藥純化水系統通常需通過GMP與FDA認證,確保設備在生產過程中符合法規要求,保障藥品生產的質量和安全。


四、提升生產便利性

適應不同需求:醫藥生產線中藥劑的研制、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求,純化水設備適應性和靈活性強,能夠隨時滿足不同部門對純水的要求,給醫藥行業生產運行帶來很大便利。

穩定供水:純化水設備采用自動化控制系統,可實現連續性24小時產水,保證生產過程中純化水的穩定供應,避免因水質問題導致的生產中斷。


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